Alerta COFEPRIS por tramadol inyectable falsificado

El analgésico ha sido falsificado.

17/04/2018 2:16
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tramadol

El producto afectado es TRADOL (tramadol) 100mg/2ml solución inyectable con Registro Sanitario 210M88 SSAIV.

El tramadol es un medicamento indicado para tratar dolores con intensidad moderada a severa.

Al respecto, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta por medicamento tramadol falsificado y sus riesgos para la salud.

Fue a partir de una denuncia presentada por la empresa Grünenthal de México S.A. de C.V., que la COFEPRIS comenzó una investigación por la falsificación de TRADOL (tramadol) solución inyectable.

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Tramadol falsificado: ¿cómo reconocerlo?

La falsificación fue detectada a través de las características del empaque; los empaques primario y secundario presentaban características que no pertenecen a las propias del producto original.

El producto afectado es TRADOL (tramadol) 100mg/2ml solución inyectable con Registro Sanitario 210M88 SSAIV.

Este medicamento analgésico actúa sobre las células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.

Recomendaciones. La COFEPRIS recomienda que la población no adquiera ni utilice el producto falsificado.

Riesgos. Al ser un producto falso, los ingredientes que contiene son desconocidos y pueden producir diversas reacciones adversas que ponen en riesgo la salud, además de las condiciones sanitarias durante su fabricación.

¿Cómo identificarlo? Las anomalías en el empaque son las siguientes:

  1. El color verde es distinto entre el lado izquierdo y el derecho de la caja.
  2. La parte superior de la ampolleta muestra un punto azul.
  3. El logo que se presenta en el empaque y la ampolleta no corresponde a la empresa fabricante.
  4. El soporte de las ampolletas es opaco y blanco.
  5. No contiene instructivo para utilizarse.

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Hasta el momento, COFEPRIS continúa con acciones de vigilancia para evitar que se vendan estos productos y ofrecer medidas de seguridad en establecimientos que distribuyan o comercialicen este medicamento.

Los productos falsificados o ilegales serán asegurados y se impondrán las sanciones administrativas correspondientes.

Estas sanciones pueden superar el millón de pesos.


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